ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ MRNA ΤΗΣ BIONTECH: ΑΔΟΞΟ ΤΕΛΟΣ
Η BioNTech τερματίζει τις κλινικές δοκιμές μέσου σταδίου για το πειραματικό αντικαρκινικό εμβόλιο mRNA, μετά την κρίση ανεξάρτητης επιτροπής ότι δεν παρατείνει τη ζωή.
Η BioNTech ανακοίνωσε ότι σταματά τις κλινικές δοκιμές ενός πειραματικού αντικαρκινικού εμβολίου mRNA για καρκίνο του παχέος εντέρου και του ορθού, καθώς ανεξάρτητη επιτροπή έκρινε πως είναι απίθανο να βελτιώσει την επιβίωση των ασθενών. Η εξέλιξη αυτή έρχεται σε αντίθεση με τις πρόσφατες θετικές ανακοινώσεις της Moderna για αντίστοιχη θεραπεία στο μελάνωμα και ρίχνει νέο φως στις δυσκολίες της έρευνας γύρω από τα αντικαρκινικά εμβόλια mRNA.
Πιο αναλυτικά
H γερμανική BioNTech, γνωστή για το εμβόλιο mRNA κατά της Covid που ανέπτυξε σε συνεργασία με τη Pfizer, ανακοίνωσε ότι τερματίζει τις κλινικές δοκιμές μέσου σταδίου για ένα πειραματικό εμβόλιο mRNA, καθώς ανεξάρτητη επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία είναι απίθανο να παρατείνει τη ζωή ασθενών με καρκίνο του παχέος εντέρου και του ορθού.
Η δοκιμή εξέταζε αν το εμβόλιο ανοσοθεραπείας, με την ονομασία αυτογενής σεβουμεράνη, μπορούσε να προλάβει την υποτροπή σε ασθενείς υψηλού κινδύνου με καρκίνο του παχέος εντέρου ενδιάμεσου σταδίου, οι οποίοι είχαν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση, αλλά εξακολουθούσαν να έχουν ίχνη καρκινικού DNA στο αίμα τους.
Η αποτυχία έρχεται λίγες ημέρες αφότου η ανταγωνιστική Moderna ανακοίνωσε ότι ένα εμβόίο mRNA μειώνει στο μισό την πιθανότητα επανεμφάνισης του μελανώματος, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία της MSD (γνωστής ως Merck στη Βόρεια Αμερική).
Η επιτυχία είχε ενισχύσει τις προσδοκίες για τα αντικαρκινικά εμβόλια mRNA, οδηγώντας σε άνοδο της μετοχής της BioNTech κατά 20% την ημέρα που η Moderna ανακοίνωσε τα αποτελέσματά της.
Η επιτροπή για την εποπτεία της ασφάλειας και της ακεραιότητας της κλινικής δοκιμής της BioNTech εντόπισε μια «αριθμητική ανισορροπία» στη συνολική επιβίωση μεταξύ των ομάδων ασθενών που συμμετείχαν στη μελέτη. Η επιτροπή έκρινε ότι η συνέχιση της δοκιμής ήταν απίθανο να αποδείξει ότι το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό.
Όπως αναφέρει το Reuters, αναλυτές εκτίμησαν ότι η «αριθμητική ανισορροπία» πιθανότατα σημαίνει ότι σημειώθηκαν περισσότεροι θάνατοι στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, σε σχέση με την ομάδα ελέγχου.
Η αποτυχία έρχεται λίγες ημέρες αφότου η ανταγωνιστική Moderna ανακοίνωσε ότι ένα εμβόίο mRNA μειώνει στο μισό την πιθανότητα επανεμφάνισης του μελανώματος, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία της MSD (γνωστής ως Merck στη Βόρεια Αμερική).
Η επιτυχία είχε ενισχύσει τις προσδοκίες για τα αντικαρκινικά εμβόλια mRNA, οδηγώντας σε άνοδο της μετοχής της BioNTech κατά 20% την ημέρα που η Moderna ανακοίνωσε τα αποτελέσματά της.
Η επιτροπή για την εποπτεία της ασφάλειας και της ακεραιότητας της κλινικής δοκιμής της BioNTech εντόπισε μια «αριθμητική ανισορροπία» στη συνολική επιβίωση μεταξύ των ομάδων ασθενών που συμμετείχαν στη μελέτη. Η επιτροπή έκρινε ότι η συνέχιση της δοκιμής ήταν απίθανο να αποδείξει ότι το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό.
Όπως αναφέρει το Reuters, αναλυτές εκτίμησαν ότι η «αριθμητική ανισορροπία» πιθανότατα σημαίνει ότι σημειώθηκαν περισσότεροι θάνατοι στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, σε σχέση με την ομάδα ελέγχου.
