Ο ΕΟΦ ΑΝΑΚΑΛΕΙ ΠΑΡΤΙΔΕΣ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Ο ΕΟΦ ανακάλεσε τις παρτίδες FA24001D και FA24001F του BENDAMUSTINE/ACTAVIS, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών για την πρόσμειξη trichloro.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων FA24001D και FA24001F του αντικαρκινικού φαρμάκου BENDAMUSTINE/ACTAVIS PD.C.S.INF 2.5MG/ML, με λήξη στις 31/07/2027, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών για την πρόσμειξη trichloro που εντοπίστηκαν σε έλεγχο σταθερότητας. Η εταιρεία TEVA PHARMACEUTICALS HELLAS ΑΕ καλείται να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Πιο αναλυτικά
Την ανάκληση των παρτίδων FA24001D και FA24001F με ημερομηνία λήξης 31/07/2027 του φαρμακευτικού προϊόντος BENDAMUSTINE/ACTAVIS PD.C.S.INF 2.5MG/ML ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών για την πρόσμειξη της χημικής ένωσης trichloro.
Τα αποτελέσματα προέκυψαν κατά το χρονικό σημείο ελέγχου των 18 μηνών στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας του προϊόντος.
Η εταιρεία TEVA PHARMACEUTICALS HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.
