Για πρώτη φορά μετά από δύο δεκαετίες, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει ένα νέο αναλγητικό φάρμακο, τη σουζετιγρίνη, που δεν προκαλεί εθισμό όπως τα οπιοειδή. Το φάρμακο αυτό, που δρα στους υποδοχείς του πόνου στο περιφερικό νευρικό σύστημα, υπόσχεται να προσφέρει αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο χωρίς τις δυσάρεστες παρενέργειες των παραδοσιακών οπιοειδών. Η έγκρισή του έρχεται σε μία κρίσιμη στιγμή, καθώς οι θάνατοι που σχετίζονται με οπιοειδή έχουν φτάσει σε ανησυχητικά επίπεδα στις ΗΠΑ.
Για πρώτη φορά εδώ και δυο δεκαετίες, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε αναλγητικό φάρμακο που βασίζεται σε νέο μηχανισμό δράσης, μια εξέλιξη που υπόσχεται να μειώσει τη χρήση οπιοειδών που οδηγούν σε εθισμό και προκαλούν δεκάδες χιλιάδες θανάτους κάθε χρόνο.
Σε αντίθεση με τη μορφίνη και άλλα οπιοειδή, τα οποία δρουν στον εγκέφαλο, η σουζετιγρίνη της Vertex Pharmaceuticals δρα στους ίδιους τους υποδοχείς του πόνου στο περιφερικό νευρικό σύστημα.
Εγκρίθηκε για τη βραχυπρόθεσμη αντιμετώπιση του μέτριου έως ισχυρού πόνου που διαρκεί λιγότερο από τρεις μήνες, ενώ οι κλινικές δοκιμές για τον χρόνο πόνο δεν έχουν ολοκληρωθεί.
Σε δύο κλινικές μελέτες για τον οξύ πόνο, η σουζετιγρίνη βρέθηκε περίπου το ίδιο αποτελεσματική με τα οπιοειδή, τα οποία προκαλούν ευφορία αλλά και δυσάρεστα συμπτώματα όπως η ναυτία και η καταστολή.
Τέτοιες παρενέργειες δεν καταγράφηκαν με την σουζετιγρίνη χάρη στον διαφορετικό μηχανισμό δράσης της.
Το φάρμακο μπλοκάρει τους υποδοχείς νατρίου που ενεργοποιούνται από επώδυνα ερεθίσματα στα αισθητικά νεύρα. Ως αποτέλεσμα, το σήμα δεν φτάνει στον εγκέφαλο.
«Εδώ και πολύ καιρό δεν είχαμε δει να εμφανίζονται νέα εργαλεία» σχολίασε στο Reuters Ο Ρίτσαρντ Ρόζενκουιστ, πρόεδρος του τμήματος Διαχείρισης Πόνου στην Κλινική του Κλίβελαντ.
«Είναι ένα μεγάλο βήμα προόδου» είπε στο περιοδικό Nature ο Στίβεν Ουάξμαν, νευροεπιστήμονας στην Ιατρική Σχολή του Γέιλ.
H Vertex καθόρισε την τιμή του φαρμάκου στην αμερικανική αγορά στα 15,50 δολάρια ανά χάπι, πάνω από το κόστος πολλών οπιοδειδών αλλά αρκετά μικρό αν ληφθούν υπόψη οι κίνδυνοι των οπιοειδών, σύμφωνα με ανεξάρτητη ανάλυση τον περασμένο μήνα.
Η Vertex και άλλες φαρμακοβιομηχανίες αναπτύσσουν τώρα κι άλλα αναλγητικά φάρμακα με τον ίδιο μηχανισμό δράσης.
Η εταιρεία δεν διευκρίνισε αν και πότε σκοπεύει να επιβάλλει αίτημα κυκλοφορίας της σουζετιγρίνης στην Ευρώπη.
Συνολικά 82.000 θάνατοι που συνδέονται με οπιοειδή καταγράφηκαν στις ΗΠΑ το 2022.
Αναλγητικά φάρμακα συνταγογραφούνται κάθε χρόνο σε 80 εκατομμύρια Αμερικανούς.
Πηγή: in.gr