Ο ΕΟΦ αποσύρει παρτίδα διάσημου αντιβιοτικού για δερματικές λοιμώξεις

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας C97096 του αντιβιοτικού φαρμάκου Fucidin Tablet 250mg λόγω μη κανονικών ευρημάτων σε έλεγχο σταθερότητας.

Αυτή η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης από την εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε., η οποία καλείται να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά και να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες.

Τα παραστατικά της ανάκλησης θα πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ αν ζητηθούν.

Διαβάστε παρακάτω

Την ανάκληση παρτίδας αντιβιοτικού φαρμάκου για λοιμώξεις του δέρματος, αποφάσισαν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σε ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα ακόλουθα:

Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας C97096, του φαρμακευτικού προϊόντος Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab. λόγω της ύπαρξης μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδα ελέγχου σταθερότητας που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.

Η εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε. ,οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Συνοπτικά

  • Ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα C97096 του αντιβιοτικού Fucidin λόγω μη κανονικών ευρημάτων σταθερότητας.
  • Η ανάκληση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την ενίσχυση της εθελοντικής απόσυρσης από την εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ.
  • Η εταιρεία πρέπει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες και να αποσύρει τις παρτίδες από την αγορά.
  • Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρηθούν για πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ.
Διαβάστε επίσης

Από εγκεφαλικά έως αναπτυξιακές διαταραχές: πώς οι καύσωνες πλήττουν τον εγκέφαλό μας

Το άρθρο αναλύει τις επιπτώσεις των καυσώνων στον ανθρώπινο εγκέφαλο, ιδιαίτερα σε άτομα με νευρολογικές παθήσεις. Οι υψηλές θερμοκρασίες μπορούν να προκαλέσουν επιδείνωση παθήσεων όπως η επιληψία, το εγκεφαλικό...

Πρωτοποριακή ανοσοθεραπεία με ελληνική υπογραφή πολεμά τον καρκίνο του πνεύμονα

Μια πρωτοποριακή ανοσοθεραπεία για τον καρκίνο του πνεύμονα, με ελληνική συμμετοχή, παρουσιάστηκε στο Αμερικανικό Συνέδριο Ογκολογίας και δημοσιεύτηκε στο «The New England Journal of Medicine». Η κλινική μελέτη, υπό τον...

Γεωργιάδης: Από Οκτώβριο παιδικές μεταμοσχεύσεις στην Ελλάδα – Ανοίγει το Ωνάσειο Κέντρο

Ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, ανακοίνωσε ότι από τον Οκτώβριο θα ξεκινήσουν παιδικές μεταμοσχεύσεις στην Ελλάδα με τη λειτουργία του Ωνασείου Κέντρου Μεταμόσχευσης, αναφερόμενος στην επιτυχημένη μεταμόσχευση ήπατος του...

ΕΙΝΑΠ εναντίον Γεωργιάδη για τα βραχιολάκια: «Η γελοιότητα φτάνει στην κορύφωση»

Ο πρόεδρος της ΕΙΝΑΠ, Γιώργος Σιδέρης, κατηγορεί τον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη για προπαγάνδα σχετικά με τη χρήση των «μαγικών βραχιολακιών» στα Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών, υποστηρίζοντας ότι δεν έχουν...

Ολοκληρώθηκε επιτυχώς μετά από 8,5 ώρες η μεταμόσχευση ήπατος στον 15χρονο που υπέστη θερμοπληξία

Ο 15χρονος Δημήτρης, που υπέστη θερμοπληξία λόγω της σπάνιας διαταραχής ανιδρωσίας, υποβλήθηκε επιτυχώς σε μεταμόσχευση ήπατος, μια διαδικασία που διήρκεσε 8,5 ώρες. Το σωτήριο μόσχευμα βρέθηκε από τον Ελληνικό...

ΕΟΔΥ: Δέκα πρόσφατα περιστατικά λοίμωξης από τον ιό του Δυτικού Νείλου

Ο ΕΟΔΥ ανακοίνωσε δέκα νέα εγχώρια κρούσματα λοίμωξης από τον ιό του Δυτικού Νείλου την τελευταία εβδομάδα, ανεβάζοντας τον συνολικό αριθμό σε 17 για το 2025, με τα περισσότερα...

ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ