Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδας οφθαλμικών σταγόνων ZADITOR, λόγω πιθανού κινδύνου μικροβιακής μόλυνσης, μετά από ανίχνευση ανωμαλίας κατά την παραγωγή.
Η παρτίδα 4V64, με ημερομηνία λήξης 30/9/2026, παράχθηκε στη Γαλλία από την Excelvision, ενώ η Thea Pharma Hellas, ως τοπικός αντιπρόσωπος, καλείται να αποσύρει το προϊόν από την αγορά.
Η ανάκληση στοχεύει στην προστασία της δημόσιας υγείας, ενώ τα σχετικά έγγραφα θα διατηρούνται για πέντε έτη.
Διαβάστε παρακάτω
Στην ανάκληση παρτίδων οφθαλμικών σταγόνων προχώρησε ο ΕΟΦ, λόγω κινδύνου μικροβιακής μόλυνσης του προϊόντος.
Η ανακοίνωση από τον ΕΟΦ, που έγινε σήμερα Τρίτη (08.07.2025) – αφορά στην ανάκληση της παρτίδας 4V64 του φαρμακευτικού προϊόντος ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML FLx5 ML με ημερ.λήξης 30/9/2026, μετά την ανίχνευση μιας μεμονωμένης ανωμαλίας κατά την παραγωγή του προϊόντος, η οποία δεν αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Το προϊόν παράχθηκε στην εταιρεία Excelvision, Annonay, Γαλλίας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας. Η εταιρεία Thea Pharma Hellas ως Τοπικός Αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Συνοπτικά
- Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδας οφθαλμικών σταγόνων ZADITOR λόγω πιθανού κινδύνου μικροβιακής μόλυνσης.
- Η παρτίδα 4V64, με ημερομηνία λήξης 30/9/2026, παράχθηκε στη Γαλλία από την Excelvision.
- Η Thea Pharma Hellas καλείται να αποσύρει το προϊόν από την αγορά για την προστασία της δημόσιας υγείας.
- Τα σχετικά έγγραφα της ανάκλησης θα διατηρούνται για πέντε έτη και θα είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ.