Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προειδοποιεί τους διαβητικούς για πιθανό κίνδυνο λάθους στη χρήση του φαρμάκου Rybelsus, λόγω αλλαγής του σκευάσματος που περιέχει σεμαγλουτίδη. Το νέο σκεύασμα απορροφάται καλύτερα, απαιτώντας χαμηλότερες δόσεις, διατηρώντας όμως την ίδια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Καθώς το χρώμα της συσκευασίας παραμένει ίδιο, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλευτούν γιατρούς ή φαρμακοποιούς για σωστή προσαρμογή των δόσεων, ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερδοσολογίας και γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι επαγγελματίες υγείας θα ενημερωθούν μέσω επιστολής για τις αλλαγές και την ανάγκη ενημέρωσης των ασθενών.
Διαβάστε παρακάτω
Κίνδυνος στη λήψη της αγωγής του φαρμάκου Rybelsus, που περιέχει σεμαγλουτίδη και είναι κατάλληλο σε όσους πάσχουν από διαβήτη υπάρχει σύμφωνα με τον ΕΟΦ, λόγω αλλαγής του σκευάσματος.
Όπως ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, (ΕΟΦ) το εν λόγω φάρμακο για τον διαβήτη αλλάζει σε ένα νέο σκεύασμα, που απορροφάται καλύτερα στην κυκλοφορία του αίματος. Έτσι τα νέα δισκία θα περιέχουν χαμηλότερη δόση της δραστικής ουσίας Rybelsus, αλλά θα είναι εξίσου αποτελεσματικά με το αρχικό χάπι.
Παράλληλα, το χρώμα της συσκευασίας του φαρμάκου θα παραμείνει το ίδιο, ενώ όσοι ασθενείς χρησιμοποιούν ήδη το σκεύασμα θα πρέπει να έρθουν σε επαφή με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για να ενημερωθούν για τις αλλαγές που θα πρέπει να κάνουν στις δόσεις του νέου φαρμάκου, καθώς υπάρχει κίνδυνος σφάλματος.
«Το νέο σκεύασμα των δισκίων Rybelsus έχει υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα (το ποσοστό της δραστικής ουσίας που απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος) από το αρχικό σκεύασμα, πράγμα που σημαίνει ότι απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις για να επιτευχθεί το ίδιο αποτέλεσμα. Το νέο σκεύασμα έχει την ίδια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια όπως το αρχικό σκεύασμα και λαμβάνεται με τον ίδιο τρόπο.
Δεδομένου ότι τα δισκία και των δύο σκευασμάτων θα είναι προσωρινά διαθέσιμα στην αγορά, υπάρχει κίνδυνος λήψης λανθασμένης δόσης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία, αυξάνοντας τον κίνδυνο γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών (ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το στομάχι και το έντερο).
Η εταιρεία έχει αλλάξει το μέγεθος και το σχήμα των δισκίων, καθώς και τη συσκευασία του νέου σκευάσματος. Μια επιστολή στους επαγγελματίες υγείας θα σταλεί, προκειμένου να ειδοποιηθούν σχετικά με τις αλλαγές και την ανάγκη να ενημερώσουν τους ασθενείς για την αλλαγή του σκευάσματος και την τροποποίηση της δόσης», αναφέρει μεταξύ άλλων σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.
Πηγή – newsit
Συνοπτικά
- Ο ΕΟΦ προειδοποιεί τους διαβητικούς για κίνδυνο λάθους στη χρήση του φαρμάκου Rybelsus λόγω αλλαγής σκευάσματος.
- Το νέο σκεύασμα περιέχει χαμηλότερες δόσεις αλλά διατηρεί την ίδια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
- Ασθενείς πρέπει να συμβουλευτούν γιατρούς ή φαρμακοποιούς για σωστή προσαρμογή δόσεων και αποφυγή υπερδοσολογίας.
- Επαγγελματίες υγείας θα ενημερωθούν με επιστολή για τις αλλαγές και την ανάγκη ενημέρωσης των ασθενών.